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探索一下起泡点完整性测试仪的几个核心功能

点击次数:47 发布时间:2024-05-24
  起泡点完整性测试仪的核心功能主要包括非破坏性测试、完整性验证、质量控制等。具体如下:
  1.非破坏性测试:完整性测试仪基于毛细管模型,利用滤膜的微孔结构进行测试。当滤膜被液体润湿后,需要外加气体压力来克服表面张力,将液体挤出膜孔。这个所需的最小压力即为滤膜的泡点值压力,也称为起泡点。这种测试方法是非破坏性的,可以重复使用滤膜。
  2.完整性验证:完整性测试是过滤和超滤工作中不可少步骤,用于确认滤芯孔径、滤芯安装是否正确,滤芯是否受损以及滤芯是否符合厂家认证。通过完整性测试,可以确保除菌或超滤过程的成功。对于经处理后重复使用的滤芯和超滤膜,更有必要在使用前后进行完整性检测。
  3.质量控制:在生物医药行业中,完整性测试保障了除菌工艺过程的安全性。它可以确定过滤器自身的完整性、过滤系统的密封性,工艺的正确安装,以及过滤器未受损坏且符合制造规格。同时,完整性测试也是各国法规的强制要求,无论是中国GMP、欧盟GMP,还是FDA的相关指南和技术报告,都明确提出了完整性检测的要求。
  4.自动化测试:起泡点完整性测试仪具有在线测试功能,不干扰下游的无菌状态。它具备系统自检功能,对系统气密性和误操作等具有报错功能。测试仪采用微电脑控制全自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试功能,并能实时打印检测结果。该测试仪适用于测试单芯滤器和多芯滤器,并可根据上游体积得到扩散流。

起泡点完整性测试仪

 

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