如何选择过滤器完整性检测仪？

如何选择过滤器完整性检测仪？在未来几年提供*的检测保证。不同的部门或用户可能会做出不同的选择，其原因是在实际应用场景下，他们可能会为同一功能设置不同的检测值。合理的方法有利于确保所选滤器或者方法能够满足所有相关工艺条件的所有选择标准，下面我来为大家介绍下：

首先是使用方便

　　操作员经常将易用性作为影响他们选择仪器的主要因素。在为任何应用程序做出正确选择时，这是一个需要考虑的重要方面。易于使用的仪器还倾向于可以快速学习、快速采用并通过最大限度地减少操作员错误来减少偏差。易于使用的仪器还可以简化GMP过程中所需的培训和常规再培训的负担，从而节省操作员时间并降低培训成本。

　　使用环境

　　完整性检测仪可用于各种环境，从不受控制的工厂区域到高度控制和监控的洁净室。仪器的物理设计应适合其可能使用的各种环境。仪器将具有支持在清洁环境中使用的设计功能。这些特性可能包括没有产生颗粒的内部通风，或者仅仅是防尘和防溅，也许具有适当的IP等级，支持这些具挑战性的环境中常见的外部清洁要求。

　　可靠性

　　大多数完整性检测仪都暴露在可能污染其内部组件的液体和气溶胶中。如果管理不当，可能会导致服务成本增加，或者随着时间的推移导致仪器功能或准确性的丧失。

　　设备将有方法避免过程液体回流到仪器中，并且还可以利用内部诊断程序定期检查关键硬件性能。执行此操作是为了在关键测试中使用仪器之前突出显示任何潜在风险问题。

　　功能

　　支持的测试

　　在某些环境中，某些仪器可能比其他仪器更适合特定类型的完整性测试。一般来说，过滤器完整性测试有三种类型：扩散流（正向流）、泡点和水侵入。

　　仪器还允许将相同的测量技术应用于其他气动测试，例如各种固定容积容器或系统的泄漏测试以及一次性系统的安装测试。额外的功能可以提供更多的机会来控制未来的过程风险，而无需进一步投资。

　　准确性

　　随着仪器精度的提高，过滤器完整性测试提供错误结果的可能性而导致的过程风险降低。错误通过和错误失败都会影响过程安全或效率，并且是非常不受欢迎的。

　　对于不同的测量范围，完整性检测仪声称的准确度可能从3%到多达10%不等。

　　支持任何仪器的准确性声明的是其校准方法所决定的。如果您希望确认这些说法，可以使用从1mL/min到1000mL/min的气体流量测量参考进行比较。它们可用于确认扩散流测试的性能。不存在泡点测量的等效参考，因此不能基于可重复测量给出准确度的要求。

　　速度

　　某些流量测量技术与经过验证的算法结合使用时，能够缩短过滤器测试时间，而不影响测量精度。更短的测试时间为其他流程任务释放了宝贵的资源，并加快了流程操作的进度。

　　对于需要测试大量过滤器的用户，使用支持多个过滤器测试的仪器和扩展器可以节省更多时间，而无需操作员在测试过程中重复多次的操作仪器。

产品名称：完整性测试仪

        产品型号：BQS-60

为您提供*、稳定、方便的测试仪器

BQS-60全自动过滤器完整性测试仪

仪器特点：

1. 功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。

2. 实现超滤系统的完整性检测。

3. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，*符合FDA 21CFR PART 11的要求。

4. 仪器自带审计追踪功能，可记录32项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求。

5. 可建立80组预存方案，仪器更加简单化、智能化。

6. 最多可做到15芯30寸滤筒的检测，大大提高使用者的工作效率。

7. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套。

8. 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

性能参数：

产品名称：完整性测试仪

        产品型号：BQS-80

为您提供*、稳定、方便的测试仪器

BQS-80全自动过滤器完整性测试仪

仪器特点：

1. 功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法；

2. 采用自主优化的Linux系统；

3. 优化了测试运算，缩短了测试时间；

4. 10英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠；

5. 自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报；

6. 科学的权限管理设计，权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；

7.仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；

10.可建立1000组预存方案，可以*多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化；

11.增加了扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；

12.支持USB数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到体现；

13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能；

14.优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54，采用快速连接头（可采用Staubli接头），避免进出管路连接错误；

15.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出；

16.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确，仪器更能满足现场的使用条件，而不影响测试结果；

17.内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上；

18.采用中英文双语操作界面；

19.多种压力单位可任意切换（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；

20.1000个用户账号，多达四极的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要，完善了用户信息及权限配置；

21.最多可做到12芯20英寸滤筒的测试，大大提高使用者的工作效率；

22.丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；

23.自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

24.本仪器通过欧盟CE认证。

性能参数：