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小型滤芯完整性测试仪

小型滤芯完整性测试仪

简要描述:小型滤芯完整性测试仪水侵入值(Water Intrusion Rate):从压降,测试时间和上游体积计算得到。 水流值(Water Flow Rate):也就是水侵入值。水侵入法对过滤面积1000 cm2以上到大规模系统的疏水性过滤系统均有效.

更新时间:2023-10-29

产品型号:BQS-2600

厂商性质:生产厂家

访问量:555

产品详情
品牌北广精仪应用领域环保,化工,生物产业,农业,综合

小型滤芯完整性测试仪

1 无菌工艺及验证的需要
a 、确认正确的过滤孔径
b 、检测 O形圈、垫圈、密封垫的泄露
c 、确认消毒灭菌后的完整性
2 法规的要求及需要
a 、国家 GMP 认证的要求
b 、出口认证的要求(如 FDA )
c 、 SDA 检查
3 生产及成本控制的需要
a 、防止浪费
过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液
b 、节约生产成本
没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯
情况,节约成本
C 、防止无用功
过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返工,节约人力成本,
提高效率

小型滤芯完整性测试仪

水浸入法测试的介绍:
在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔
越小,侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径 “ 太大 ", 水就会穿透
过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体
中,水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是
一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。
优点:
1 在线测试 2 可以在蒸汽灭菌后进行3 只使用水,不含 DOP 或溶剂等污染物
4 同时检测滤芯的疏水性 5 同时检测滤芯安装的正确性
6 测试压力在低于水穿透点的压力下进行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/测试时间 (min) • 大气压 (mbar)
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。

完整性401.jpg


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