便携式过滤器完整性测试仪

便携式过滤器完整性测试仪过滤器一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％ 以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。FDA在无菌药品生产指南中也指出在过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行过滤器的检漏试验。便携式过滤器完整性测试仪包括泡点测试、保压测试、扩散流测试、水侵入测试判断其过滤性能，因此它保证了滤芯的完整性，行业的卫生无菌，也是对用户的生命安全做保障。

扩散流法

具体扩散流测定，一般推荐使用泡点值的80 % 左右为扩散流测定压力起始值，在该区段内的扩散流值的信号，是经过放大、校验转换的压力衰减信号，能比较敏感地反映出滤膜毛细孔两侧气-液相的完整性情况。 在测试压力衰减不明显或衰减早期，拐点不易被发现的情况下，使用扩散流指标比较可靠。尤其对于PES等非对称性膜的测定，相对灵敏度与可靠性比较高。

电源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz；85w

操作压力 7999 mbar

低进气压力 3000 mbar

外型尺寸 240(宽) x 380(深) x 280(高1) x 220(高2)

测试范围 测试压力：500-6900mbar

测试精度 灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：± 75 mbar ；

操作条件 环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%

测试耗时 快速泡点测试：8 min±2min； 泡点扫描： 20min±2min；扩散流：10min±2min

打印功能 中文打印，输出测试参数、测试结果

历史记录功能 存储20 组测试结果

特点与优势：

　　1、采用标准化的自动滤材浸润程序：

　　通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材*被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。

　　2、数据处理技术：

　　采用了的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。

　　3、超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。

　　4、由于采用了的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。

　　5、仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，*摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专人采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

　　6、仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

水浸入法

在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小，浸入就越少。大的浸入发生在大的孔。如果孔径 “太大", 水就会穿透过去。在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游测得到水，需要保持。