您好,欢迎进入北京北广精仪仪器设备有限公司网站!
产品列表

—— PROUCTS LIST

相关新闻

—— NEWS

产品中心Products 当前位置:首页 > 产品中心 > 完整性测试仪 > 过滤器完整性测试仪 > 超滤、微滤完整性测试仪

超滤、微滤完整性测试仪

超滤、微滤完整性测试仪

简要描述:超滤、微滤完整性测试仪要优点:

便于携带,易于使用

检测过程快速,提高生产率


准确,可靠的测量值

符合21CFR Part11法规要求

多种语言界面供选择,含中文

更新时间:2021-08-25

产品型号:BQS-40

厂商性质:生产厂家

访问量:61

产品详情
品牌北广精仪应用领域化工,农业,文体,能源,建材

超滤、微滤完整性测试仪能够简单、快速、可靠地以打印记录的方式为您的过滤器提供完整测试证据。当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现第一串连续气泡。

超滤、微滤完整性测试仪浸润

完整性测试前需要保证测试过滤材料已经被完全浸润。手动浸润的方法一般为:把过滤材料放入浸润液中充分浸润20 分钟左右,每隔3 分钟将过滤材料提起排除气泡以使大气压力将浸润液压入膜孔。产品浸润液指的并不是水,也不是一种产品或是过程流体,而是指一种溶剂,产品浸润后对于相同的过滤材料完整性测试结果有可能会不同,造成它们不同的原因是浸润液的表面张力系数有区别。扩散流中测试气体的溶解性和扩散能力也会造成测试结果的不一致。对于本系统来说,推荐的浸润液是碳氟烃、无水乙醇或60%异丙醇和水的混合液。由于界面张力的分子引力,浸润液体被牢牢锁定在过滤材料的微孔间隙中。

3Q认证是指:

IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。

OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。

PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。

性能参数:

电源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

最大操作压力

7999 mbar

进气压力

3000 mbar

外型尺寸

240(宽) x320(深)x 260(高)

测试范围

测试压力:500-6900mbar (传感器可定制)

测试精度

灵敏度:± 1.0 mbar ;   气泡点:±60 mbar ;

操作条件

环境温度:0℃ ~ +50℃;相对湿度:10-80%

测试耗时

基本泡点测试:2 min±2min;  扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;

打印功能

中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;

历史记录功能

32G存储空间,保存数据100万条

显示屏

尺寸:5.7-7寸;256色;触摸屏

语言选项

中文/英文


  DQ确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、附件、控制、仪表等方面进行确认,验证设计过程中产品的合理性和可靠性。

  FAT确认的目的:在制作工厂通过一系列试验性测试证明该设备在装箱出厂之前产品质量的可靠性,并证明该设备能够满足设计确认的基本要求、产品出厂标准及国家GMP要求。

  IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。

  OQ确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合GMP的相关要求。

  PQ确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合GMP的相关要求。

IQ,OQ和PQ意味着什么?

IQ OQ PQ协议是确定正在使用或安装的设备将提供高度质量保证的方法,以便制造过程将始终如一地生产满足预定质量要求的产品。为了更好地理解这些术语,让我们一个一个地看看它们:

安装确认(IQ)

首先验证任何新设备是否能够通过设计认证(DQ)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证(IQ)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。

除此之外,验证总体规划(VMP)中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。

要获得成功的认证,安装必须符合制造商的要求,例如:

· 安装位置和占地面积

· 电力,天然气供应和其他能源

· 环境和运行条件

· 拆开仪器并检查是否有损坏

· 根据装箱单交叉检查内容

· 计算机控制仪器的文档

· 检查软件安装和基本可访问性

· 安装辅助仪器和选件

· 验证与外围设备的连接和通信

· 记录固件版本和序列号

· 用IQ贴纸标记仪器

· 记录用于IQ的设备的校准和验证日期

· 收集所有手册和合格证书

运行确认(OQ)

一旦满足IQ阶段的每个协议,就执行操作资格(OQ)以在制造商的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在OQ阶段,测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件,因此只有在IQ成功后才能执行。

除初始安装后的资格认证外,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,或作为常规质量保证计划的一部分进行重新认证。

OQ的主要目的是识别和检查可能影响最终产品质量的设备特征,例如:

· 显示单元和信号LED

· 温度控制和波动

· 过热和低温保护系统和报警

· 压力/真空控制系统

· CO2控制系统

· 湿度测量和控制系统

· 风扇和风扇速度控制器

· 伺服电机和风门襟翼控制器

· 读卡器和访问控制器

· 温度分布符合DIN 12880:2007-05

 

 

 如果你对BQS-40超滤、微滤完整性测试仪感兴趣,想了解更详细的产品信息,填写下表直接与厂家联系:

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7

北京北广精仪仪器设备有限公司 版权所有 © 2021

ICP备案号:京ICP备13008716号-5  总流量:38828  管理登陆  技术支持:化工仪器网  GoogleSitemap

QQ在线客服
电话咨询
  • 18911395947
扫一扫访问手机站扫一扫访问手机站
访问手机站