TOC总有机碳分析仪在线离线一体机

TOC总有机碳分析仪在线离线一体机安全措施忠告：

　　1．请保证电源可靠接地；

　　2．电源电缆线的线径 > 2.5 mm2；

　　3．请勿将仪器浸泡于水或其它液体中。

　　产品特点

　　1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

　　2.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。

　　3.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

　　4.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

　　5.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

　　6.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

　　7.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

　　8.中文打印，输出测试参数、测试结果。

　　总有机碳（TOC）分析仪采用双波长红外外氧化技术，精度高、灵敏度高。高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0.001mg/L）。

　　环境要求

　　仪器应在一个恒温恒湿且适于工作的环境中进行。避免阳光直射和超常温度；温度过高（超过104°F，40℃）会导致运行失常，温度过低（低于50°F，10℃）会导致测量值误差过大。其中差减法的表达式为TOC=TC－IC，即总有机碳是总碳（TC）与无机碳(IC)的差值。

　　TA-1.0 分析仪采用的氧化方法是光氧化法：

　　H2O+hn（185nm）‐> OH· + H· OH· + 有机物‐> CO2+H2O

　　二氧化碳的测量方式是差减法： TOC = TC － IC

TOC总有机碳分析仪在线离线一体机性能规格:
　　测量范围：0.001mg/L～1.0mg/L。
　　精 度：±4% 测试范围。
　　分 辨 率：0.001mg /L。
　　分析时间：连续分析。
　　响应时间：4分钟之内。
　　检测极限：0.001mg /L。
　　样品温度：1- 95℃。
　　重复性误差：≤ 3%。
　　电源要求/功能：220V。
　　显 示 屏：彩色触摸屏。

电导率的要求

　　对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求。

微生物和内毒素的要求

　　美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些。

　　测试要点：

　　①邻苯二甲酸氢钾作为水中有机物的标准试剂，无水碳酸钠和碳酸氢钠作为水中无机物的标准试剂。通常要求两类试剂均先配制成质量浓度为400mg/L(以C计)的储备液。

　　②由标准储备液逐级稀释配制不同质量浓度的有机物、无机物标准系列溶液，分别注人燃烧管和反应管，根据吸收峰高与对应质量浓度的关系，绘制标准工作曲线。

　　③取适量水样分别注入TOC的注人燃烧管和低温反应管，所得TC和IC峰高可由标准工作曲线和计算公式得到水样的TOC值，或由仪器直接给出结果值。

　　差减法原理：将一定体积的水样连同净化氧气或空气(干燥并除去二氧化碳)分别导入高温燃烧管(900~950℃)和低温反应管(150℃)中，经高温燃烧管的水样在催化剂(铂和二氧化钴或三氧化二铬)和载气中氧的作用下，有机化合物转化成为二氧化碳;经低温反应管的水样受酸化而使无机碳酸盐分解成二氧化碳。其所生成的二氧化碳依次进人非色散红外线检测器。由于- -定波长的红外线被二氧化碳选择吸收，并在一定浓度范围内，二氧化碳对红外线吸收的强度与二氧化碳的浓度成正比，故可对水样中的总碳(TC)和无机碳(IC)进行分别定量测定。

仪器采用无泵管设计，在线检测时，无需配置减压阀装置；采用了高性能CPU处理器，扩展了仪器功能，提高了处理速度和精度；大容量的存储空间，可作为原始数据实时查询；高精度流量控制，保证了TOC的测试精度和稳定性；无泵管的设计，在线不需任何配件（减压阀），减少客户的耗材使用、简化安装程序、流速更稳定；用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求自主研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计。