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水浸入完整性检测仪

水浸入完整性检测仪

简要描述:水浸入完整性检测仪符合GMP 的完整性测试要求,全自动操作,
主要用于对不同规格的膜式过滤器(亲水性、疏水性滤膜及滤芯)进行完整性测试。
可通过扩散流、压力衰减、起泡点和水浸
入测试确定过滤器的完整性和性能。
可用于过滤器在线检测,
它只在过滤器的上游进行完整性测试从而保证了下游的无菌性。

更新时间:2021-04-22

产品型号:BQS-40

厂商性质:生产厂家

访问量:83

产品详情
品牌北广精仪应用领域医疗卫生,环保,食品,生物产业,农业

水浸入完整性检测仪产品特点

◆高智能化:

测试流程全自动控制,无需人工干预;

◆高可靠性:

检测精度高,重现性好;

◆高人性化:

中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;

◆多功能化:

可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;

◆高集成化:

仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

◆高科技化:

采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系统;

◆高实用化:

数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

水浸入完整性检测仪性能参数:

电源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

zui大操作压力

7999 mbar

zui低进气压力

3000 mbar

外型尺寸

240(宽) x320(深)x 260(高)

测试范围

测试压力:500-6900mbar

测试精度

灵敏度:± 1.0 mbar ;   气泡点:±60 mbar ;

操作条件

环境温度:0℃ ~ +50℃;  相对湿度:10-80%

测试耗时

基本泡点测试:2 min±2min;    扩散流测试7±2min;            水浸入流量测试7±2min;  系统气密性:3±1min;

打印功能

中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;

历史记录功能

32G存储空间,保存数据100万条

显示屏

尺寸:5.7-7寸;256色;触摸屏

语言选项

中文/英文

 

与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点:

1、自动进气控制

2、滤器合格,自动退出功能

3、自动打印

4、用户分级控制

5、数据存储量更大

6、测试范围广

7、带有与上位机通信的数据接口

8、测试更方便,人机界面更友好

9 、是早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器,而且水浸入测试功能已经非常成熟了,其测试结果具有很高的可靠性。

10 、安全性

应用范围:

圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测   2.5″至40″

1   测试原理 

1.1 气泡点法 

当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后,由于液体的表面张力和相应毛细管张力的作用, 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差,要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡,气体的压差必须增大到某一值ΔP,这个压差值就称为气泡点,其计算公式如 式 1。式 1 表明,孔径愈小,气泡点愈高,因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

( 式 1) 

其中: ΔP—压差(达因/厘米 2),气泡点值 

σ—浸润液的表面张力(达因/厘米) 

θ—滤膜与浸润液的接触角

D—孔径(厘米) 

K—孔形系数(因为真实的滤膜上的孔不是圆柱形) 

1.2   保压法(压力衰减) 

滤材被液体(湿润液)浸润后,在滤材的两侧加上气体压差,并使滤材上游成为一个密闭 的气压腔,所加的压差值略小于滤材的气泡点(一般设定在气泡点的 80%),这时气体不能在滤 材的毛细孔中直接流通,但气体分子可以通过毛细孔中的液体扩散至下游,这种由于气体扩散而 形成的气体流量称为扩散流。由于气体的扩散,滤材上游的压力将衰减,衰减值的大小和滤材的 过滤性能形成对应关系,因此测得一定时间内的压力衰减值就能判断过滤器的性能。 

1.3 扩散流 

扩散流与压力衰减值之间存在以下对应关系: 

D =·ΔP V / T·Pa

(式 2) 

其中:D—扩散流值 (毫升/分 ml/min)

ΔP—压力衰减值(mbar) 

V—上游体积(毫升 ml) 

T—测试时间(分 min) 

Pa—大气压力(1013 mbar) 

测得一段时间内的压力衰减值,再测得上游封闭体积后,通过以上公式就可计算得出扩散流值。 

1.4 水侵入保压法 

这种方法是为测试疏水型筒式滤芯所设计的。目前用前几种方法测试时,对此类滤芯都使用醇类浸润滤膜。由于醇类的使用会带来健康和可燃性引起的安全性问题,而用水浸入法测试时只使用去离子水/注射用水(DI/WFI)级别的水,且滤膜不会被湿透,意味着在原理上这是一种吸引力的测试方法。

水侵入保压法的原理是在干燥清洁的疏水性膜上加上水压,表面张力和毛细管张力使水被排斥,当逐渐升高压力到一定值,水被压过膜上zui大孔,此压力值被称为水侵入压力, 当所加水压略低于水侵入压力值,并隔绝上游体积,保持一定时间,使系统稳定,然后测量压力衰减值,将测量值与规定值比较就能判断滤器的完整性,这种方法称为水侵入保压法。 水侵入压力值与膜的孔径、膜的疏水性、水的纯度、水的温度、膜的洁净度、膜的干燥度等有关,影响的因素较多,在实践中要实现这种测试的重现性是很困难的。因此这种方法可作滤器的粗检,如果水侵入保压法通过,滤器可以使用,如果通不过则用扩散流或保压法进一步进行 验证。

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