超纯水系统总有机碳TOC分析仪

超纯水系统总有机碳TOC分析仪超大的存储器能自动存储 近12个月连续检测的数据，可以查询任意一天的检测记录，并能打印检测结果。检测速度快，一次检测分析时间仅为4分钟。超纯水系统总有机碳TOC分析仪针对TOC1000ppb以下去离子水的检测设计，在线、离线检测可以切换使用。体积小、重量轻、耗能少、携带方便。具有自动的上限报警输出，超出设定的检测结果时可以提醒操作者。超大的320´234的点阵真彩显示器以及人性化的界面，具有RS232数据接口和打印机接口。易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中国药典2005年版附录Ⅷ R所要求的TOC检测方法进行系统适应性验证。

仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。

应用领域：

检测上限可设定，自动上限报警功能。

本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧化碳，二氧化碳的测试采用的是直接电导率法

同时对测试总有机碳的仪器也提出了要求，即首先要能区分无机碳和有机碳；并能排除无机碳对总有机碳的影响；其次应满足系统适应性试验的要求；仪器应具有足够的检测灵敏度。

更换耗材；

故障现象：

符合2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

主要技术参数

电    源：220V±22V

电源频率：50Hz±1Hz

基本尺寸：44cm×18cm×26cm

检测极限：0.001mg/L

检测精度：±5%

检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L

额定功率：100W

分析时间：4min

响应时间：15 min以内

环境温度：10-40℃    温度变化在±5℃/d以内

内部样品流速：0.5 ml/min

样品温度：1-95℃

相对湿度：≤ 85%

重复性误差：≤ 3%

量程漂移：±5%

零点漂移：±5%

要检测样品中的有机物浓度，将有机物分子分解并且转化成能够测量的单分子形式，这样就把有机物氧化成二氧化碳，并对生成的二氧化碳进行测量。

将测试环境转移到0～40℃ 的环境中；

氧化反应器

仪器利用UV射线在二氧化钛光催化剂的作用下将有机化合物氧化成二氧化碳，氧化反应器是一个UV灯外包螺旋形的石英管。UV灯发出185nm和254nm的光线，使水产生光分解。

H2O + hν(185nm)（TiO2）à OH· + H·

羟基自由基（OH·）能*把有机化合物氧化为二氧化碳。

有机物 + OH·à CO2 + H2O

UV灯的使用寿命为6个月，当更换时间到期时仪器将出现警告信息，提醒用户更换UV灯。

TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）

目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。

见故障与解除

打印机不能打印测试结果。

故障现象：

本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧化碳，二氧化碳的测试采用的是直接电导率法

解决方法：

配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

用水（纯化水、注射用水）的在线监测和实验室测试，以及清洁验证；

将测试环境转移到0～40℃ 的环境中；

中文打印，输出测试参数、测试结果。

更换耗材后，清空耗材运行时间；故障二：

药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：

1.给水要求

制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求，但总体一致的，其中：USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式；USP WFI仅采用蒸馏和RO方式；EP WFI 仅采用蒸馏方式；JP WFI 允许采用蒸馏或RO/UF方式。

3.电导率的要求

对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求。

4.微生物和内毒素的要求

美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些。

工作原理

水样通过进样口进入仪器后由分流器分成相等的两份，其中一份通过延迟线圈4,进入二氧化碳传感器3检测TIC，另一份通过镀有二氧化钛的螺旋石英玻璃管1，并在紫外灯2的照射下将水中有机物催化分解为二氧化碳，进入电导率传感器3检测 TC。总有机碳可通过这个差值计算得到：TOC = TC–TIC， 后废液通过蠕动泵5，从排液管流出。