漆膜滤芯过滤器完整性测试仪

漆膜滤芯过滤器完整性测试仪高性能CPU，触摸屏设计，操作简单、快捷、可靠。
强大的储存功能，数据可定点查询，内置打印机，可快速的打印出测试结果或历史数据或实时数据曲线。
检测速度快。
体积小、重量轻、耗能少、携带方便。
防尘防溅技术专为生产环境设计。
三级用户权限管理。
配方模式，自动化控制。

漆膜滤芯过滤器完整性测试仪技术参数：电源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；100瓦操作压力:9999 mbar (145 psi)低进气压力:400 mbar (58 psi)外型尺寸:400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)测试范围测试压力：100-8000mbar(1.5-116 psi)测试精度:净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4%；

操作条件环境温度：+15℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时:净体积测试：2 min±2min;快速扩散流测试：5 min±2min;单纯泡点测试：8 min±2min；
增强泡点测试：18 min±2min ；打印功能:宽行中文打印，输出测试参数、测试结果和测试曲线历史记录功能:存储50组测试参数；500组测试结果（包括测试曲线）
显示屏尺寸：5.7" TFT；单色串口连接方式行端口：RS232；语言选项:英语，汉语压降测试

据完整性的要求在该仪器中得到完美体现；

毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧

泡点测试

而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。

这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。

如果膜没有损坏，水侵入的体积变化速度很小，只有在相对长时间后才能观察到。

这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。

水侵入法对过滤面积1000 cm2以上到大规模系统的疏水性过滤系统均有效.

这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。

而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。

这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。

测试理论

以某种膜材料为例，将膜用可与其浸润的液体充分润湿，由于表面张力的存在，浸润液将被束缚在膜的孔隙内；给膜的一侧加以逐渐增大的气体压强，当气体压强达到大于某孔径内浸润液的表面张力产生的压强时，该孔径中的浸润液将被气体推出；由于孔径越小，表面张力产生的压强越高，所以要推出其中的浸润液所需施加的气体压强也越高；同样，可知，孔径 大的孔内的浸润液将首先会被推出，使气体透过，然后随着压力的升高，孔径由大到小，孔中的浸润液依次被推出，使气体透过，直至全部的孔被打开，达到与干膜相同的透过率；

 首先被打开的孔所对应的压力，为泡点压力，该压力所对应的孔径为 大孔径；在此过程中，实时记录压力和流量，得到压力-流量曲线；压力反应孔径大小的信息，流量反应某种孔径的孔的多少的信息；然后再测试出干膜的压力-流量曲线，可根据相应的公式计算得到该膜样品的 大孔径、平均孔径、 小孔径以及孔径分布、透过率。

整性测试前需要保证测试过滤材料已经被*浸润。手动浸润的方法一般为：把过滤材料放入浸润液中充分浸润20 分钟左右，每隔3 分钟将过滤材料提起排除气泡以使大气压力将浸润液压入膜孔。产品浸润液指的并不是水，也不是一种产品或是过程流体，而是指一种溶剂，产品浸润后对于相同的过滤材料完整性测试结果有可能会不同，造成它们不同的原因是浸润液的表面张力系数有区别。扩散流中测试气体的溶解性和扩散能力也会造成测试结果的不一致。对于本系统来说，推荐的浸润液是碳氟烃、无水乙醇或60%异丙醇和水的混合液。由于界面张力的分子引力，浸润液体被牢牢锁定在过滤材料的微孔间隙中。

当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来，毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧，此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力，此时的现象应为样品出现串连续气泡。

特点

功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法；

采用自主优化的Linux系统；

优化了测试运算，缩短了测试时间；

10英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠；

满足离线在线测试，采用更高精度、更低偏差带的压力传感器，提高仪器的测试精度 ；

自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报。

国内实现超滤系统的完整性测试。

科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；

优势：采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材*被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。

数据处理技术*：采用了*人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。

超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。

我们全自动过滤器完整性测试仪是目前国内一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。

由于采用了*算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。

仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，*摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。

仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。4 为什么扩散流的方法更好？
起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值 , 不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
水浸入法介绍
以前 : 疏水滤芯用有机溶液测试
由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，必须使用异丙醇 / 水的混合溶液来润湿滤膜。
缺点：
1 过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化
2 通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。
3 异丙醇测试只能在灭菌前进行
4 异丙醇作为气体污染物必须被*去除
5 无法检测滤芯的疏水性    6 无法检测滤芯安装的正确性
水浸入法测试的介绍：
在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小，侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。
优点： 在线测试     2 可以在蒸汽灭菌后进行只使用水，不含 DOP 或溶剂等污染物同时检测滤芯的疏水性       5 同时检测滤芯安装的正确性测试压力在低于水穿透点的压力下进行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar)  侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) ?大气压 (mbar)水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。