注射用水在线TOC分析仪

注射用水在线TOC分析仪

氧化反应器

仪器利用UV射线在二氧化钛光催化剂的作用下将有机化合物氧化成二氧化碳，氧化反应器是一个UV灯外包螺旋形的石英管。UV灯发出185nm和254nm的光线，使水产生光分解。

H₂O + hν(185nm)（TiO₂）à OH· + H·

羟基自由基（OH·）能*把有机化合物氧化为二氧化碳。

有机物 + OH·à CO₂ + H₂O

UV灯的使用寿命为6个月，当更换时间到期时仪器将出现警告信息，提醒用户更换UV灯。

TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）

目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：

1.给水要求

制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求，但总体一致的，其中：USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式；USP WFI仅采用蒸馏和RO方式；EP WFI 仅采用蒸馏方式；JP WFI 允许采用蒸馏或RO/UF方式。

3.电导率的要求

对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求。

4.微生物和内毒素的要求

美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些。

注射用水在线TOC分析仪

特点

① 不需要添加酸试剂、氧化剂和任何气体，无需附加日常维护费。

② 操作简单、快捷、可靠。使用者无需专业知识和专门培训。

③ 同步检测水样的电导率值，将TOC分析仪与电导率仪合二为一。

④ 超大的存储器能自动存储 近12个月连续检测的数据，可以查询任意一天的检测记录，并能打印检测结果。

⑤ 检测速度快，一次检测分析时间仅为4分钟。

⑥ 针对TOC1000ppb以下去离子水的检测设计，在线、离线检测可以切换使用。

⑦ 体积小、重量轻、耗能少、携带方便。

⑧ 具有自动的上限报警输出，超出设定的检测结果时可以提醒操作者。

⑨超大的320´234的点阵真彩显示器以及人性化的界面，具有RS232数据接口和打印机接口。

⑩  易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中国药典2005年版附录Ⅷ R所要求的TOC检测方法进行系统适应性验证。

具有打印功能

产品说明书   一份

纯中文触摸屏设计，操作简单方便；

检测 保质保量 我们的责任 保质保量是我们对客户的郑重承诺

BC-50A总有机碳分析仪是北京北广精仪公司自主研发的高精度总有机碳分析仪器。产品使用电导率差值检测技术，检测精度高，响应时间短。产品符合GJ法规和标准，可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线及离线的检测要求。

力学性能试验机：万能试验机

产品特性：

触摸屏  （镶嵌到仪器中）

北广其他检测海绵仪器：海绵泡沫压陷硬度测试仪、海绵泡沫落球回弹测试仪、海绵泡沫压缩永九变形试验仪

产品特点

人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。

总有机碳（TOC）分析仪采用的双波长红外外氧化技术，精度高、灵敏度高。高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0.001mg/L）。

微型打印机    一台

中国检测行业与验证服务的间端者和智领者，帮助众多检测质检单位和学校教研单位提供

产品合格证   一份

当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

重复性误差：≤ 3%

模块化设计，核心部件均采用进口器件；

不用拆开机箱更换UV灯和泵管。

符合GJ《中国药典》CP2015规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

湖南星源环保TOC总有机碳分析仪污水定制

物理性能检测仪器：氧指数测定仪、水平垂直燃烧试验机、熔体流动速率测定仪、低温脆性测试仪

石药集团TOC总有机碳分析仪标准款

针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。