药典实验室完整性测试仪

药典实验室完整性测试仪语言选项 中文/英文

按“确定”键进入“滤器规格”项，按“下键”按钮，进入到“选择滤器”页面，通过上下键来选择平板过滤器或筒式过滤器，我们选择筒式过滤器，按“确定”按钮，进入滤芯数量和滤芯的长度选项，选择完毕，按“确定”按钮确认；

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，因此采用异丙醇/水的混合溶液、乙醇、专业润湿剂等来润湿滤膜。

低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。

语言选项 中文/英文

按“确定”键进入“起测压力”选项，按数字键输入泡点起测点压力，这样仪器就会以较快的增压速度上升到起测压力；对于预先知道泡点值的滤芯，可预先设置起测压力，来缩短测试时间。

气源连接

专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内家实现这项功能的仪器。其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。

孔。如果孔径“太大”，水就会穿透过去。在小于临界压力的测试压力作用下，水只能浸入到膜基体中而不能透过。

水侵入法水流测试如果测试泡点较小的片式过滤材料，建议将仪器后侧的缓冲罐接口

泡点测试

然后再测试出干膜的压力-流量曲线，可根据相应的公式计算得到该膜样品的 大孔径、平均孔径、 小孔径以及孔径分布、透过率。

进入“基本泡点测试设置”项，输入小于6位的测试序号后，按“确定”按钮进入“滤材种类”项，按“下键”按钮，进入到“选择滤材种类”选择，通过上下键来选择相应的滤材种类，然后按“确定”按钮确认；

这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器

测试完毕，按“确定”按钮，弹出是否保存测试结果界面，保存按“确定”按钮，不保存按“取消”按钮。

出气口接口以及组件用一个三通连接，以降低压力上升速率，方便更准确地观测泡点。水浸入法测试

同时为了满足GMP的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。系列的所有版本都有用户分级管理功能，而I V4.0做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是国内 实现这种功能的仪器。

产品浸润液指的并不是水，也不是一种产品或是过程流体，而是指一种溶剂，产品浸润后对于相同的过滤材料完整性测试结果有可能会不同

再按“确定”键进入“孔径”选项，按“下键”按钮，进入到“选择滤膜孔径”选择，通过上下键来选择相应的滤膜孔径值，按“确定”按钮确认；

药典实验室完整性测试仪

压力设置为0.3~0.6 MPa，即可进行测试。系统的高承受压力是0.6 MPa。用?6 mm 气管将测试仪出口与组件的快接相连，

通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材*被液体浸润，同时启动后续的测试工作,

产品浸润液指的并不是水，也不是一种产品或是过程流体，而是指一种溶剂，产品浸润后对于相同的过滤材料完整性测试结果有可能会不同

再按“确定”键进入“孔径”选项，按“下键”按钮，进入到“选择滤膜孔径”选择，通过上下键来选择相应的滤膜孔径值，按“确定”按钮确认；

然后再测试出干膜的压力-流量曲线，可根据相应的公式计算得到该膜样品的 大孔径、平均孔径、 小孔径以及孔径分布、透过率。

测试步骤如同扩散流法。但水侵入法测试时，则要将安装疏水性滤器的钢壳上游充满水。水侵入疏水性膜基质的体积通过压降间接计算。如果膜没有损坏，水侵入的体积变化速度很小，只有在相对长时间后才能观察到。

显示屏 尺寸：5.7寸；32位；触摸屏

滤器合格，自动退出功能滤膜/折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间）

语言选项 中文/英文

这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。