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北广纯水离线总有机碳

北广纯水离线总有机碳

简要描述:北广纯水离线总有机碳电导率的要求
对于电导率检测的要求,USP规定了三步检测法,都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限;根据制造厂商提供的方法进行校准;满足周期性系统适应性测试的要求。

更新时间:2023-10-26

产品型号:BC-50A

厂商性质:生产厂家

访问量:606

产品详情
品牌北广精仪价格区间1-5万
检测原理薄膜电导率探测氧化方法紫外光/过硫酸盐氧化
产地类别国产仪器种类实验室型
应用领域医疗卫生,环保,食品,生物产业,农业

北广纯水离线总有机碳微生物和内毒素的要求美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同,日本药典JP相对来说更严格些。

北广纯水离线总有机碳制造方式的要求USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求,但总体一致的,其中:USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式;USP WFI仅采用蒸馏和RO方式;EP WFI 仅采用蒸馏方式;JP WFI 允许采用蒸馏或RO/UF方式。

给水要求制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。

产品特点

1.仪器采用便携设计,使用轻便,方便移动至取样点。

2.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂,无移动部件,减少维修和维护成本。

3.当测试样品浓度超过规定限度,仪器能够自动报警,并输出控制信号。

4.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

5.采用嵌入式系统,触摸屏设计,纯中文操作方便简易。

6.针对制药用水(TOC含量在1000ppb以下)总有机碳含量的检测设计,进行检测。

7.配备大量的储存空间,能够存储大量的测试数据。

8.中文打印,输出测试参数、测试结果。

总有机碳(TOC)分析仪采用双波长红外外氧化技术,精度高、灵敏度高。高性能CPU,触摸屏智能化控制,具有离线分析和在线分析选配功能,配制外置式打印机,人性化的设计理念,更换UV灯和泵管不用拆开机箱,操作简单、方便,实现了分析仪器国产化。符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测定法,满足药典对仪器的要求:①TOC=TC-TIC,②系统适用性试验,③检测灵敏度(等于或小于0.001mg/L)。

环境要求

仪器应在一个恒温恒湿且适于工作的环境中进行。避免阳光直射和超常温度;温度过高(超过104°F,40℃)会导致运行失常,温度过低(低于50°F,10℃)会导致测量值误差过大。

主要技术参数

电源频率:50Hz±1Hz

额定功率:100W

基本尺寸:44cm×18cm×26cm

检测极限:0.001mg/L

分析时间:4min

响应时间:15 min以内

样品温度:1-95℃检测精度:±5%

内部样品流速:0.5 ml/min

零点漂移:±5%

量程漂移:±5%

检测范围:0.001mg/L~1.000mg/L

环境温度:10-40℃    温度变化在±5℃/d以内

相对湿度:≤ 85%

重复性误差:≤ 3%

电    源:220V±22V

对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标,这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。

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