制药总有机碳分析仪

制药专用总有机碳分析仪

主要技术参数

电    源：220V±22V

电源频率：50Hz±1Hz

额定功率：100W

基本尺寸：44cm×18cm×26cm

检测极限：0.001mg/L

检测精度：±5%

检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L

分析时间：4min

响应时间：15 min以内

样品温度：1-95℃

环境温度：10-40℃    温度变化在±5℃/d以内

内部样品流速：0.5 ml/min

相对湿度：≤ 85%

重复性误差：≤ 3%

零点漂移：±5%

量程漂移：±5%

制药专用总有机碳分析仪

测试要点：

①邻苯二甲酸氢钾作为水中有机物的标准试剂，无水碳酸钠和碳酸氢钠作为水中无机物的标准试剂。通常要求两类试剂均先配制成质量浓度为400mg/L(以C计)的储备液。

②由标准储备液逐级稀释配制不同质量浓度的有机物、无机物标准系列溶液，分别注人燃烧管和反应管，根据吸收峰高与对应质量浓度的关系，绘制标准工作曲线。

③取适量水样分别注入TOC的注人燃烧管和低温反应管，所得TC和IC峰高可由标准工作曲线和计算公式得到水样的TOC值，或由仪器直接给出结果值。

差减法原理：将一定体积的水样连同净化氧气或空气(干燥并除去二氧化碳)分别导入高温燃烧管(900~950℃)和低温反应管(150℃)中，经高温燃烧管的水样在催化剂(铂和二氧化钴或三氧化二铬)和载气中氧的作用下，有机化合物转化成为二氧化碳;经低温反应管的水样受酸化而使无机碳酸盐分解成二氧化碳。其所生成的二氧化碳依次进人非色散红外线检测器。由于- -定波长的红外线被二氧化碳选择吸收，并在一定浓度范围内，二氧化碳对红外线吸收的强度与二氧化碳的浓度成正比，故可对水样中的总碳(TC)和无机碳(IC)进行分别定量测定。

总碳与无机碳的差值，即为总有机碳。因此，TOC可由下式计算得到：TOC=TC-IC

该仪器可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和去离子水中有机碳的浓度；也可用于半导体行业中超纯水TOC的检测。

本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧化碳，二氧化碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。

产品特点

1.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修

和维护成本。可直接在管路对接，也可离线使用。

2.触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的在线检测设计， 可对注射用水直接检测

4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

5.中文打印，输出测试参数、测试结果。

6.仪器采用陶瓷泵设计，节约了每年的更换耗材费用，提高仪器的整体性能。

7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

8.仪器采用了科学的用户分级管理和电子签名技术。

9.采用高灵敏度CPU，提高了数据测试的灵敏度及测试结果的重复性。。

10.符合国家新版药典规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务

配备电子签名、审计追踪、原始数据可追溯等功能，满足GMP、中国药典及21CFRPART11计算机花系统验证要求